*，現代免疫學ELISA試劑盒的發展與微生物學尤其是細菌學是密不可分的，臨床免疫測定技術的發展亦是如此。當機體感染病原微生物時，要想使臨床醫師盡早采取適當的措施進行治療，人們就希望能盡快盡早地知道機體所感染的是何種病原體，傳統的病原體感染診斷一般要經過這樣一個過程，即首先對可能存在有病原體的體液或分泌物標本進行體外培養，培養后，再通過分析其形態學、生物學和生物化學特性，以確定其到底是哪一類及哪一種病原體。這是一種行之有效的方法，直至今天，其仍是病原體感染診斷難以替代的“金標準”，但是采用傳統的培養方法診斷病原體感染，不但繁瑣、費時以及效率低，而且并不是的，因為有一些病原體，或采用體外培養方法生長特別緩慢，或根本就沒有合適的培養方法，這就使得這一類病原體感染的診斷難以進行。比如，沙眼衣原體（Chlamydiatrachomatis）作為一種細胞內專性寄生病原體，使用體外培養方法檢測，不但時間特別長，而且很容易培養失敗，得到假陰性結果。結核分枝桿菌的培養亦是如此。又如，有些病毒如大家熟知的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等到目前為止還沒有發現合適的可用于臨床診斷的ELISA試劑盒培養方法。因此，這些難于采用傳統培養方法檢測的病原體感染診斷治療的要求，迫使人們必須去尋找其他的檢測途徑，直接的或是間接的。此外，即使是可以用傳統培養方法培養的病原體，僅進行形態及生物化學鑒定，有時并不足以*準確地鑒定病原體，仍具有一定程度的盲目性。于是，隨著人們對病原體感染與機體免疫應答的逐步認識，以抗原抗體特異反應為基礎的，更為快速簡便的免疫檢驗方法就應運而生了。總的來說，檢測病原體感染的免疫檢驗方法根據其檢測目的物可分為兩類，一類是檢測病原體抗原而直接反映病原體感染的方法，另一類是檢測機體因對病原體的抗體應答所產生的抗體而間接反映病原體感染的方法。
ELISA試劑盒法是免疫診斷中的一項新技術，現已成功地應用于多種病原微生物所引起的傳染病、寄生蟲病及非傳染病等方面的免疫診斷。也已應用于大分子抗原和小分子抗原的定量測定，根據已經使用的結果，認為ELISA法具有靈敏、特異、簡單、快速、穩定及易于自動化操作等特點。不僅適用于臨床標本的檢查，而且由于一天之內可以檢查幾百甚至上千份標本,因此，也適合于血清流行病學調查。本法不僅可以用來測定抗體，而且也可用于測定體液中的循環抗原，所以也是一種早期診斷的良好方法。
