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上海信然實業有限公司
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閱讀:135發布時間:2014-1-17
ELISA試劑盒臨床考核具有十分嚴格的要求,每一步都不能有錯誤,一旦錯誤出現了,會發生數據結果不同或者異常的結果,所以我們必須要遵從這七大點來嚴格要求自己。
1、采用人的原血清;
2、血清盤應具有相應的穩定性;
3、血清盤中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響檢驗結果的防腐劑;
4、血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半;
5、陽性樣本中,應有一定數量的強陽性和弱陽性樣本;
6、血清盤中應有一定數量的臨界值上、下含量的樣品,以檢驗試劑的靈敏度。
7、血清盤中應包含與該項檢驗相關的病種樣本和已積知具有干擾物質(RF因子)的樣本,以檢驗試劑的特異性。
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