質控血清是已有靶值的血清，在每次的常規檢驗中加入一份或數份，通過所得結果來了解本次檢驗的情況。質控血清檢驗的結果如能控制 其誤差在一定范圍內，就說明該檢驗沒有發生不允許的誤差。如果出現超過允許誤差范圍的異常結果，提示該檢驗不合格，應尋找原因，糾正后，重檢待測標本。因此質控血清在質控工作中起重要作用。

  一、質控血清的使用 

衛生部臨床檢驗中心制備的乙肝標志物質控血清，可以在-20℃保持半年定值不變。冰凍狀態融化使用時，應先混勻，未用完部分可在4℃保存5天。不宜反復冰融或自行分裝。開展某項檢驗的室內質控工作需要的質控血清，一般按3-6個月用量準備。自制的不定值質控血清，在一批質控血清將用完之前，需準備下一批質控 血清。質控血清要求性能穩定，較長期內效價不變，其理化性質應與病人樣本相近，這樣才能有效地起到監測作用。

二、質控血清的使用 

衛生部臨床檢驗中心制備的乙肝標志物質控血清，可以在-20℃保持半年定值不變。冰凍狀態融化使用時，應先混勻，未用完部分可在4℃保存5天。不宜反復冰融或自行分裝。開展某項檢驗的室內質控工作需要的質控血清，一般按3-6個月用量準備。自制的不定值質控血清，在一批質控血清將用完之前，需準備下一批質控 血清。質控血清要求性能穩定，較長期內效價不變，其理化性質應與病人樣本相近，這樣才能有效地起到監測作用。

三、臨界值質控血清

質控制血清分定值和未定值兩種。如只用一份質控血清定值，一般定在正常值與異常值交界點上，定性測定時處于弱陽性水平，稱為臨界值。乙肝標志物臨界值的制定，應按臨床要求，為臨床提供統一的判斷弱陽性的標準。臨界值質控血清可以作為試劑盒中的陽性對照品和 陰性對照品以外的第三個對照品，它可以靈敏地反映出試劑盒的檢出水平，確保弱陽性反應的標本不漏檢。

四、質控血清的制備。

每個實驗室可以根據自己的條件，選用臨床中心提供的質控血清，或按以下方法自己制備。本室使用的質控血清（以乙肝質控血清為例）。

1.收集新鮮的無溶血、無黃疸、無細菌污染的陽性血清。

2.56℃加熱10小時來活。

3.離心或過濾除去沉淀。

4..用10%的小牛血清或正常人血清（PBS緩沖液）將收集的血清稀釋至所需的濃度。如能用正常的人血清稀釋更好，因其成份更接近于檢測標本。

 5.抽濾除菌。按一次使用的量分裝小安瓿，封口，20℃保存備用。不可反復凍融。

 6.被檢物要求檢出的水平常被認為是質控血清應選擇的水平。如果該試驗還有其它要求，則應加所要求濃度的質控物。

 7.標定含量。20-30次測定結果刪除>±2SD數據的均值作為靶值，并與已知定值血清對比測定。

 五、室內質量控制程序

臨床檢驗的檢測結果，每次或每天之間不可能*。決定允許的誤差范圍，以臨床上不造成誤診與漏診為準，通過以下步驟來確定質控范圍。

 1.*條件下的測定誤差。

 2.已知值的血清在常規檢驗條件下的誤差。

 3.未知值的血清在常規檢驗條件下的誤差。

 4.臨床應用的要求。對任何一個試驗都應確定一個允許的誤差范圍，前題是滿足臨床要求。如允許誤差定得過小，在臨床上不存在任何意義 ，但為了符合該規定卻要花費很大人力、物力和時間。相反，如果將允許誤差定得過大，將使監測系統察覺不到臨床上要求檢出的誤差，失去質控的意義。