腸溶明膠*
Changrong Mingjiao Kongxin Jiaonang
Enterosoluble Vacant Gelatin Capsules
本品系用*加輔料和適宜的腸溶材料制成的空心硬膠囊，分為普通*和結腸*兩種。
【性狀】本品呈圓筒狀，系由可套合和鎖合的帽和體兩節組成的質硬且有彈性的空囊。囊體應光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭。本品分為透明（兩節均不含遮光劑*）、半透明（一節含遮光劑，一節不含）、不透明（兩節均含遮光劑）三種。
【鑒別】（1）取本品0.25g，加水50ml，加熱使溶化，放冷、搖勻，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液-*（4：1）的混合液數滴，即生產橘黃色絮狀沉淀。
（2）取鑒別（1）項下剩余的溶液1ml，加水50ml，搖勻后，加鞣酸試液數滴，即發生渾濁。
（3）取本品約0.3g，置試管中，加*少許，產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。
【檢查】 崩解時限 普通*取本品6粒，裝滿*，照崩解時限檢查法（附錄ⅩＡ）*劑項下的方法，加擋板進行檢查，應符合規定。
結腸*按上述方法檢查，先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2小時，每粒均不得有裂縫或崩解現象；將吊籃取出，用少量水洗滌后，再按上述方法在磷酸鹽緩沖液（pH值6.8）中檢查3小時，每粒均不得有裂縫或崩解現象；繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，再按上述方法在磷酸鹽緩沖液（pH7.8）中檢查，1小時內應全部溶化或崩解。如有1粒不能溶化或崩解，應另取6粒復試，均應符合規定。
松緊度、亞硫酸鹽、鉻、羥苯酯類、氯乙醇、環氧乙烷、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬與微生物限度照明膠*項下的方法檢查，均應符合規定。
【類別】藥用輔料，用于遲釋膠囊劑的制備。
【貯藏】密閉，溫度10℃-25℃，相對濕度35％-65％下保存。
